Departamentos
Los implantes GDT cumplen con los estándares de control de alta calidad:
Los productos llevan la marca CE que incluye visitas de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (93/42/EEC)
El principal sistema de control de calidad cumple con EN ISO 13485:2016 y FDA QSR 21 CFR Parte 820
Las instalaciones están sujetas a inspección de rutina por parte de inspectores internacionales.
Cada producto se crea con especial cuidado y atención.
GDT Implants lleva a cabo un control de calidad continuo y sistemático de todos los productos que está confirmado por los estándares de calidad internacionales.
Utilizamos los equipos más avanzados de alta tecnología durante la producción con el objetivo final de crear un producto adecuado y útil para nuestros clientes y pacientes.
Los sistemas normativos y de garantía de calidad de GDT Implants cumplen con los estándares de calidad internacionales, cumpliendo con EN: ISO 13485: 2003 e ISO 9001: 2008, marcado CE y aprobado por la FDA.
All GDT Dental Implants are packaged in a Clean Room ISO 7 (Class 10,000),
maintaining the highest standards of sterilization and quality.
MATERIAL
Los implantes GDT están hechos de aleación de titanio Ti 6Al 4V ELI, un material que combina propiedades como bajo peso específico, alta relación resistencia/peso, muy alta resistencia a la corrosión y excelente biocompatibilidad general.
Ti6Al4V ELI es muy similar a Ti6Al4V, excepto que Ti6Al4V ELI contiene niveles reducidos de oxígeno, nitrógeno, carbono y hierro.
ELI es la abreviatura de "Extra Low Intersticials", y estos intersticiales inferiores proporcionan una ductilidad mejorada y una mejor tenacidad a la fractura para el material.
Ti 6Al 4V ELI ha demostrado tener un gran éxito en la fabricación de implantes dentales.
Tratamiento de superficies
SLA
Sandblasted, large grit, acid-etched
2000x magnification
SLA is a type of surface treatment that creates surface roughness intending to enhance osseointegration through greater
bone-to-implant contact (BIC).
The advanced technology behind SLA involves a two-step process.
Firstly, a large-grit sandblasting technique is employed to create a macro-roughness on the titanium surface.
Subsequently, an acid-etching step is implemented, superposing a micro-roughness that provides an excellent structure for cell attachment.
By combining grit and acid etching, SLA significantly increases the surface roughness on multiple levels.
This enhanced roughness enables osteoblasts to proliferate and firmly adhere to the implant surface.
Therefore, osseointegration is accelerated, leading to upgraded implant stability and, ultimately, a longer-lasting solution.
