Отделы
Имплантаты GDT соответствуют стандартам контроля качества:
Продукты имеют маркировку CE, которая включает посещения Европейской директивы по медицинским устройствам (93/42/EEC).
Основная система контроля качества соответствует EN ISO 13485:2016 и FDA QSR 21 CFR часть 820
Объекты подлежат плановой проверке международными инспекторами.
Каждое изделие создается с особой тщательностью и вниманием.
GDT Implants проводит постоянный и систематический контроль качества всей продукции, что подтверждено международными стандартами качества.
В производстве мы используем самое передовое высокотехнологичное современное оборудование с конечной целью создания подходящего и полезного продукта для наших клиентов и пациентов.
Системы обеспечения качества и регулирования GDT Implants соответствуют международным стандартам качества, соответствуют EN: ISO 13485: 2003 и ISO 9001: 2008, имеют маркировку CE и одобрены FDA.
Все зубные имплантаты GDT упаковываются в чистых помещениях ISO 7 (класс 10 000),
поддержание самых высоких стандартов стерилизации и качества.
МАТЕРИАЛ
Имплантаты GDT изготовлены из титанового сплава Ti 6Al 4V ELI, материала, который сочетает в себе такие свойства, как малый удельный вес, высокое соотношение прочности к весу, очень высокую коррозионную стойкость и отличную общую биосовместимость.
Ti6Al4V ELI очень похож на Ti6Al4V, за исключением того, что Ti6Al4V ELI содержит пониженные уровни кислорода, азота, углерода и железа.
ELI является сокращением от «Extra Low Interstitials», и эти более низкие междоузлия обеспечивают улучшенную пластичность и лучшую вязкость разрушения материала.
Ti 6Al 4V ELI хорошо зарекомендовал себя при изготовлении зубных имплантатов.
Обработка поверхности
SLA
Sandblasted, large grit, acid-etched
2000x magnification
SLA is a type of surface treatment that creates surface roughness intending to enhance osseointegration through greater
bone-to-implant contact (BIC).
The advanced technology behind SLA involves a two-step process.
Firstly, a large-grit sandblasting technique is employed to create a macro-roughness on the titanium surface.
Subsequently, an acid-etching step is implemented, superposing a micro-roughness that provides an excellent structure for cell attachment.
By combining grit and acid etching, SLA significantly increases the surface roughness on multiple levels.
This enhanced roughness enables osteoblasts to proliferate and firmly adhere to the implant surface.
Therefore, osseointegration is accelerated, leading to upgraded implant stability and, ultimately, a longer-lasting solution.
